株洲日報(bào)報(bào)道，備受關(guān)注的可降解鎂骨釘產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)。近日，東莞宜安科技股份有限公司（“宜安科技”）透露，該產(chǎn)品臨床試驗(yàn)計(jì)劃在10家醫(yī)院進(jìn)行，除已通過倫理審核的7家醫(yī)院外，另外3家醫(yī)院正在進(jìn)行倫理審查中。

繼去年7月，宜安科技可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘獲得國家藥監(jiān)局核發(fā)的臨床試驗(yàn)批件后，近期該項(xiàng)目又收到了國際權(quán)威歐盟認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)UDEM頒發(fā)的可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘?shù)腃E認(rèn)證證書。這也意味著，宜安科技的可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘已經(jīng)具備歐盟市場的準(zhǔn)入條件，可以在歐盟及相關(guān)海外市場銷售。

報(bào)道稱，可降解金屬鎂的密度和力學(xué)性能與人骨密度接近，無應(yīng)力遮擋作用，具有較高的比強(qiáng)度和比剛度，能滿足生物植入材料的強(qiáng)度要求。此外，由于鎂是人體必需的元素之一，在人體中釋放的鎂離子還能促進(jìn)骨細(xì)胞的增殖及分化，促進(jìn)骨骼的生長和愈合。

因此，可降解金屬鎂被稱為“革命性金屬生物材料”,有希望替代部分傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中的不銹鋼或鈦合金或等材料，具有廣闊的市場需求。據(jù)介紹，宜安科技鎂骨釘是用純度為99.999%的純鎂制作，已具備量產(chǎn)條件。